Potenziare lo scambio di dati sanitari

Con l'aiuto della medicina personalizzata, in futuro sarà possibile trattare meglio i pazienti. I medici la utilizzano già oggi per alcune malattie, come vari tipi di cancro. Ad esempio, un'analisi molecolare del tumore può mostrare a quale tipo appartiene e quale chemioterapia sarà utile contro di esso. Ciò aumenta le possibilità di guarigione e risparmia ai pazienti trattamenti inutili e inefficaci.

Tuttavia, la medicina personalizzata non ha ancora preso il via. Infatti, per identificare le cause molecolari delle malattie e sviluppare terapie personalizzate, è necessario mettere in relazione il maggior numero possibile di dati diversi: I dati dei pazienti provenienti dagli ospedali, i risultati dei test clinici, i dati molecolari e genetici provenienti dalla ricerca e le informazioni provenienti dalle persone sane. Ciò richiede lo scambio di dati tra ospedali e istituti di ricerca. "Tuttavia, questo scambio non è ancora avvenuto in misura sufficiente", afferma Effy Vayena, bioeticista e professoressa presso l'Istituto di ricerca traslazionale dell'ETH di Zurigo.

Linee guida per la Svizzera

In Svizzera, tuttavia, questa situazione è destinata a cambiare in futuro: dall'anno scorso è in corso l'iniziativa di finanziamento "Swiss Personalised Health Network" (SPHN), che mira a promuovere lo sviluppo della medicina personalizzata. Nell'ambito di questa iniziativa, Vayena presiede un comitato consultivo che si occupa di questioni etiche, legali e sociali. "Il nostro obiettivo è sviluppare linee guida per lo scambio di dati sanitari", spiega Vayena.

Come primo passo, insieme ad altri ricercatori dell'ETH hanno analizzato quali linee guida e raccomandazioni internazionali esistono già e quali argomenti trattano. Hanno confrontato 230 documenti del periodo compreso tra il 1996 e il 2017, pubblicati da autorità, istituti di ricerca, gruppi di esperti e altre organizzazioni nazionali e internazionali. Tra queste, l'Organizzazione per lo sviluppo e la cooperazione in Europa (OCSE), i National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e la Global Alliance for Genomics and Health. I ricercatori hanno ora pubblicato i risultati del loro studio comparativo sulla rivista pagina esternaSalute pubblicato.

Argomenti importanti finora trascurati

L'analisi mostra che le linee guida e le raccomandazioni analizzate non si riferiscono quasi mai l'una all'altra e non sono nemmeno molto uniformi. Solo tre argomenti compaiono in quasi tutte: Sovranità dei pazienti sull'uso dei loro dati, sicurezza dei dati e qualità dei dati. "Questi temi sono ovviamente molto importanti", afferma il bioeticista Vayena.

Tuttavia, ci sono altri aspetti importanti che hanno ricevuto relativamente poca attenzione in tutti i documenti. Tra questi, la questione di chi debba rispondere se i dati dei pazienti non vengono usati correttamente, ad esempio se vengono utilizzati per un progetto di ricerca senza consenso. Ma anche la questione di come i ricercatori che mettono a disposizione di altri scienziati i dati delle loro ricerche autoprodotte possano essere riconosciuti o premiati. "Possiamo migliorare la condivisione dei dati solo se ci concentriamo maggiormente su questi aspetti", afferma Vayena.

Attualmente gli ostacoli sono molti. Alcuni di essi sono di natura tecnica, come ad esempio il fatto che lo scambio di dati tra ospedali non funziona perché i loro diversi sistemi per i dossier elettronici dei pazienti non sono compatibili. Tuttavia, spesso manca anche la volontà dei ricercatori o delle aziende di condividere i propri dati con altri. Non vogliono rivelarli ai concorrenti o si sottraggono allo sforzo e al costo di renderli accessibili inserendoli in un database. Infine, i pazienti sono spesso riluttanti a dare il proprio consenso all'utilizzo dei loro dati perché non sanno esattamente che fine faranno.

Le soluzioni innovative sono richieste

Secondo il ricercatore dell'ETH Vayena, le future linee guida sullo scambio di dati dovrebbero affrontare il maggior numero possibile di ostacoli identificati. ? inoltre necessario sviluppare soluzioni innovative, poiché gli approcci precedenti hanno funzionato solo in modo inadeguato. Per esempio, si potrebbero utilizzare nuove tecnologie come la blockchain per proteggere meglio i dati. Oppure si potrebbe creare un sistema di incentivi per i ricercatori basato sulla reciprocità: Solo chi pubblica i propri risultati di ricerca in un database avrebbe accesso anche ai dati degli altri. Oppure si potrebbe dare ai pazienti la possibilità di usare le tecnologie digitali per dare il proprio consenso a singoli progetti di ricerca, invece di dare un consenso generale all'uso dei loro dati. Tali tecnologie consentirebbero anche un certo grado di scambio tra pazienti e ricercatori.

Queste considerazioni saranno incorporate anche nelle linee guida che si stanno sviluppando nell'ambito dell'iniziativa SPHN. Le linee guida saranno poi implementate passo dopo passo: Inizialmente saranno adottate dai cinque ospedali universitari di Zurigo, Basilea, Berna, Losanna e Ginevra, attualmente coinvolti nell'iniziativa SPHN. Questi ospedali stanno attualmente realizzando sistemi di gestione dei dati clinici che renderanno accessibili i dati dei pazienti per la ricerca e consentiranno lo scambio con gli istituti di ricerca. Allo stesso tempo, le scuole universitarie stanno creando centri regionali per il coordinamento e il trattamento sicuro dei dati biomedici. Vayena è convinto: "Se tutti i soggetti coinvolti in Svizzera si impegnano a rispettare i giusti standard comuni, lo scambio di dati e quindi la medicina personalizzata faranno un grande passo avanti".